Dimalen 1 mg/ml Tropfen, Lösung 20 ml

Nehmen Sie Dimalen nicht ein:

• wenn Sie allergisch gegen Dimethindenmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
• verabreichen Sie Dimalen nicht an Säuglinge unter einem Jahr.

Kinder und Jugendliche:

• Wenden Sie Dimalen nicht bei Kindern unter 1 Jahr an.
• Es wurde beobachtet, dass Antihistaminika bei jüngeren Kindern zu Erregbarkeit führen können (sie sind leichter aufgeregt).
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anwendung von Dimalen bei Kindern unter 12 Jahren.

Dimalen in Verbindung mit Essen, Trinken und Alkohol:

• Ähnlich wie viele andere Antihistaminika kann Dimalen die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit:

• Wenn Sie schwanger sind, vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
• Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie Dimalen nur auf Anweisung Ihres Arztes ein. Die Einnahme von Dimalen während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen:

• Wie andere Antihistaminika kann Dimalen bei manchen Personen Müdigkeit hervorrufen, die Aufmerksamkeit beeinträchtigen und die Reaktionsfähigkeit verlangsamen.
• Dies gilt insbesondere in Kombination mit Alkohol.
• Sollten diese Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder andere Tätigkeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, vermeiden.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

• 20 bis 40 Tropfen dreimal täglich.
• Bei Patienten mit Neigung zu Schläfrigkeit beträgt die empfohlene Dosis 40 Tropfen abends und 20 Tropfen morgens.

Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren:

• Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2 Tropfen pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen (z. B. 8 Tropfen dreimal täglich für ein 2-jähriges Kind mit einem Körpergewicht von 12 kg).
• Für Einzelheiten siehe die Dosierungstabelle unten:

Art der Anwendung:

• Halten Sie die Flasche mit der Tropfspitze zum Entnehmen der Tropfen senkrecht nach unten. Falls das Entnehmen der Tropfen Schwierigkeiten bereitet, klopfen Sie mehrmals mit dem Finger auf den Flaschenboden.
• Die Tropfen werden unverdünnt eingenommen (z. B. auf einem Teelöffel).
• Dimalen darf keinen hohen Temperaturen ausgesetzt werden.
• Wenn das Kind mit dem Löffel gefüttert wird, werden die Dimalen-Tropfen unverdünnt auf einem Teelöffel verabreicht.

Hinweise:

• Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
• Wenn Sie sich innerhalb von 3 Tagen nicht besser fühlen oder wenn sich Ihr Zustand verschlechtert, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Ohne Rücksprache mit einem Arzt sollte Dimalen nicht länger als 14 Tage eingenommen werden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.

Sollten bei Ihnen folgende Symptome auftreten, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können, BEENDEN Sie die Einnahme von Dimalen und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf:

• Atemnot oder Schluckbeschwerden;
• Schwellungen im Gesicht, an den Lippen, der Zunge oder im Rachen;
• Starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Pickeln, Muskelkrämpfe.

Diese Nebenwirkungen treten sehr selten auf (sie können bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten).

Weitere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind in der Regel leicht und vorübergehend. Vor allem zu Beginn der Behandlung treten Nebenwirkungen häufiger auf.

Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten):

• Müdigkeit.

Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten):

• Schläfrigkeit, Nervosität.

Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1000 Patienten auftreten):

• Unruhe;
• Kopfschmerzen, Schwindel;
• Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Mund- und Rachentrockenheit.

Meldung von Nebenwirkungen:

Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern. Bewahren Sie die Flasche in der Verpackung auf, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Verpackung hinter „EXP“ angegebenen Verfallsdatums. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 6 Monate.

• Wirkstoffe: Der Wirkstoff ist Dimethindenmaleat. Ein ml Dimalen enthält 1 mg Dimethindenmaleat.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol (E 1520), Dinatriumphosphatdodecahydrat, Citronensäuremonohydrat, Benzoesäure (E 210), Dinatriumedetat, Natriumsaccharin (E 954) und gereinigtes Wasser.

• Dimalen ist eine klare, farblose und geruchlose Lösung.
• Dimalen ist in einer braunen Glasflasche (Typ III) mit weißem PP-Schraubverschluss verpackt. Die Flasche ist mit einem farblosen, kindersicheren LDPE-Verschluss und einer farblosen LDPE-Pipette ausgestattet.

Packungsinhalt: 20 ml.