Hedelix s.a. Tropfen 20 ml

Nehmen Sie Hedelix s.a. nicht ein:

• wenn Sie allergisch gegen Efeublätter oder einen anderen Inhaltsstoff dieses Präparats sind oder eine Überempfindlichkeit gegenüber Pflanzen der Familie der Araliaceae aufweisen;
• das Arzneimittel darf nicht an Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, da bei ihnen das Risiko einer Verschlimmerung der Atemwegsbeschwerden besteht und aufgrund bestimmter Inhaltsstoffe des Arzneimittels auch die Gefahr eines Laryngospasmus (krampfartiger Verschluss des Kehlkopfes) und von Atemstörungen besteht;
• wenn Sie an Asthma oder einer anderen Erkrankung der Atemwege leiden, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege aufgrund einer möglichen Allergie einhergeht;
• bei einem Mangel an Arginin-Succinat-Synthetase (Stoffwechselerkrankung des Harnstoffzyklus).

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Wenn Sie an einer Magenentzündung oder einem Magengeschwür leiden, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt besprechen.
• Bei anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem bzw. blutigem Auswurf müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Es wird davon abgeraten, gleichzeitig hustenstillende Medikamente (sogenannte Antitussiva) wie Codein oder Dextromethorphan einzunehmen.
• Aufgrund des Gehalts an pflanzlichen Inhaltsstoffen kann es auch bei Einhaltung der empfohlenen Lagerungsbedingungen zu einer leichten Trübung des Präparats oder zu einem kaum wahrnehmbaren, leicht aufzulösenden Bodensatz am Flaschenboden kommen; gegebenenfalls können auch geringfügige Geschmacksabweichungen auftreten, die jedoch die Qualität und Wirksamkeit des Präparats nicht beeinträchtigen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit:

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Schwangerschaft

Die Einnahme von Hedelix s.a. wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Efeu-Blattextrakt bei Schwangeren vorliegen.

Stillzeit

Die Einnahme von Hedelix s.a. wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Efeu-Blattextrakt während der Stillzeit vorliegen.

Fruchtbarkeit

Es liegen keine Informationen über Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit vor.

• Erwachsene: 31 Tropfen 3-mal täglich (entspricht einer Tagesdosis von 120 mg Extrakt);
• Jugendliche ab 12 Jahren: 31 Tropfen 3-mal täglich (entspricht einer Tagesdosis von 120 mg Extrakt);
• Kinder von 5 bis 12 Jahren: 16–20 Tropfen 3- bis 4-mal täglich (entspricht einer Tagesdosis des Extrakts von 61,9–103,2 mg), die maximale Tagesdosis beträgt 62 Tropfen (d. h. 80 mg Extrakt);
• Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren: 16 Tropfen 3-mal täglich (entspricht einer Tagesdosis des Extrakts von 61,9 mg).

Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Nehmen Sie die Tropfen unverdünnt ein und trinken Sie dazu ausreichend Flüssigkeit (am besten Wasser). Für Kinder wird empfohlen, Hedelix s.a. in Tee oder Fruchtsaft zu verabreichen. Das Präparat wird entweder zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen.

Anwendungsdauer:

• Wenn Ihre Krankheitssymptome länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder sich bei Erwachsenen nicht innerhalb von 5 Tagen bzw. bei Kindern nicht innerhalb von 3 Tagen bessern, müssen Sie einen Arzt konsultieren.
• Bei anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber und eitrigem oder blutigem Auswurf müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.

Es wurde über das Auftreten von allergischen Reaktionen (Urtikaria, Hautrötungen, Hautausschlag und Atemnot) sowie von Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) berichtet. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Bei Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren kann Hedelix s.a. in Ausnahmefällen einen Laryngospasmus und daraus resultierende schwere Atemstörungen auslösen; daher darf es bei diesen Altersgruppen nicht angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen:

Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Gehen Sie ebenso vor, wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
• Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer verminderten Qualität feststellen.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Die Haltbarkeitsdauer von Hedelix s.a. beträgt nach dem ersten Öffnen 6 Monate.
• Werfen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie mit Arzneimitteln umgehen sollen, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Der Wirkstoff in einem Milliliter (= 31 Tropfen) ist Hederae helicis folii extractum spissum (dichter Extrakt aus Efeublättern) (2,2–2,9:1). Extrahiert mit einer Mischung aus 50 % (V/V) Ethanol und Propylenglykol (98:2), 40 mg.

Das Endprodukt enthält keinen Alkohol (Ethanol).

Als Hilfsstoffe dienen Propylenglykol, Glycerin, ein Aromamischung (enthält Sternanisöl, Eukalyptusöl und Levomenthol) sowie flüssiges Ackerminz-Aroma (enthält Ackerminzöl, Triacetin und Propylenglykol).

Hedelix s.a. ist eine klare, grünlich-braune, viskose Lösung mit aromatischem Geruch. Braunglasflasche (Klasse III), LDPE-Tropfer, PP-Schraubverschluss.

Packungsinhalt: 20 ml.