Otrivin Rhinostop 0,5 mg + 0,6 mg/ml Nasenspray 1 x 10 ml

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels beträgt: Erwachsene: Je nach Bedarf einen Sprühstoß in jedes Nasenloch, 1- bis 3-mal täglich über einen Zeitraum von maximal 7 Tagen. Zwischen zwei Dosen sollten mindestens 6 Stunden liegen. Überschreiten Sie nicht die Tagesdosis von 3 Sprühstößen in jedes Nasenloch.

Überschreiten Sie nicht die festgelegte Dosis. Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, und wenden Sie das Produkt nur so lange an, wie es zur Erzielung der gewünschten Wirkung notwendig ist.

Behandlungsdauer:
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an. Beenden Sie die Anwendung von Otrivin Rhinostop sofort, sobald sich Ihre Symptome bessern, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder sich nicht innerhalb von 5 Tagen bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie der Meinung sind, dass die Wirkung von Otrivin Rhinostop zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung:
Die Schutzkappe entfernen. Vor der ersten Anwendung die Pumpe 5-mal betätigen, um sie zu füllen. Sobald die Pumpe gefüllt ist, bleibt sie bei regelmäßiger täglicher Anwendung gefüllt.

1. Die Nase reinigen / schnäuzen.
2. Die Flasche aufrecht halten, mit dem Daumen auf dem Sprühknopf.
3. Um Tropfen zu vermeiden, aufrecht bleiben und die Düse in ein Nasenloch einführen.
4. Den Sprühknopf drücken und gleichzeitig langsam durch die Nase einatmen.
5. Den Vorgang (Schritte 2–4) im anderen Nasenloch wiederholen.
6. Nach jeder Anwendung die Düse reinigen und trocknen.
7. Die Schutzkappe wieder aufsetzen, bis ein „Klick“ zu hören ist.

Die Wirkstoffe sind Xylometazolin-Hydrochlorid und Ipratropiumbromid.
1 ml enthält 0,5 mg Xylometazolin-Hydrochlorid und 0,6 mg Ipratropiumbromid. 1 Sprühstoß enthält 70 Mikrogramm Xylometazolin-Hydrochlorid und 84 Mikrogramm Ipratropiumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatrium-Edetat-Dihydrat, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und Salzsäure (zur pH-Einstellung).

Otrivin Rhinostop ist eine klare Lösung. Die Flasche enthält etwa 70 Sprühstöße.
Otrivin Rhinostop ist als 10 ml Nasenspray mit Dosierpumpe erhältlich.

• Mit senkrecht durch zwei Finger bedienbarer Pumpe.
• Mit seitlich durch den Daumen bedienbarer Pumpe.
• Mit Schutzkappe.

Otrivin Rhinostop darf nicht angewendet werden:

• bei Kindern unter 18 Jahren, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen;
• wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin-Hydrochlorid, Ipratropiumbromid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6);
• wenn Sie allergisch gegen Atropin oder atropinähnliche Substanzen wie Hyoscyamin und Scopolamin sind;
• wenn Sie sich einer transkraniellen Operation zur Entfernung der Hypophyse über die Nasenhöhle unterzogen haben;
• wenn Sie sich einer Gehirnoperation über die Nase oder den Mund unterzogen haben;
• wenn Sie an einem Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden;
• wenn Sie eine stark trockene Nase haben (Rhinitis sicca oder atrophische Rhinitis).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Otrivin Rhinostop kann Schlafstörungen, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder erhöhten Blutdruck verursachen, wenn Sie empfindlich auf abschwellende Nasenmittel reagieren. Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn diese Symptome auftreten und Sie beeinträchtigen.

Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:

• an einer Herzerkrankung leiden (z. B. Long-QT-Syndrom);
• Bluthochdruck haben;
• Diabetes haben;
• eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben;
• Probleme beim Wasserlassen und/oder eine vergrößerte Prostata haben;
• ein Engwinkelglaukom haben;
• zu Nasenbluten neigen;
• einen Darmverschluss (paralytischer Ileus) haben;
• an Mukoviszidose leiden;
• einen gutartigen Tumor der Nebenniere haben (Phäochromozytom) oder besonders empfindlich auf Adrenalin und Noradrenalin reagieren.

Allergische Reaktionen
Es kann zu sofortigen Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, z. B.:

• juckender, roter Hautausschlag mit Quaddeln (Nesselsucht)
• Atemnot
• Sprach- oder Schluckbeschwerden
• Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht oder Rachen

Diese Symptome können einzeln oder gemeinsam als schwere allergische Reaktion auftreten.
Bei Auftreten sofort Anwendung beenden (siehe Abschnitt 4).

Anwendungsdauer
Otrivin Rhinostop darf nicht länger als 7 aufeinanderfolgende Tage angewendet werden. Bei anhaltenden Beschwerden Arzt konsultieren. Langfristige oder übermäßige Anwendung kann zu erneutem oder verstärktem Nasenverschluss und Schwellung der Nasenschleimhaut führen.

Anwendung in den Augen
Nicht in die Augen oder deren Umgebung sprühen. Bei Kontakt gründlich mit kaltem Wasser ausspülen. Es kann zu vorübergehend verschwommenem Sehen, Reizung, Schmerzen und Rötung kommen. Bei Beschwerden Arzt aufsuchen. Es kann außerdem zu einer Verschlechterung eines Engwinkelglaukoms kommen.

Kinder und Jugendliche
Nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren wegen fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, insbesondere:

• Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, gegen Depressionen) – Risiko eines gefährlichen Blutdruckanstiegs
• trizyklische oder tetrazyklische Antidepressiva – ebenfalls Risiko eines Blutdruckanstiegs
• Arzneimittel gegen Reisekrankheit (anticholinerge Substanzen)
• Arzneimittel bei Darmstörungen (anticholinerge Substanzen)
• Beta-2-Agonisten (z. B. bei Asthma oder COPD), da sie ein Glaukom verschlechtern können

Bei Einnahme dieser Arzneimittel vor Anwendung ärztlich beraten lassen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Otrivin Rhinostop soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer auf ärztliche Empfehlung. In der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt entscheidet, dass der Nutzen das Risiko überwiegt. Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung), Schwindel und Müdigkeit berichtet. Bei Auftreten dieser Symptome keine Fahrzeuge führen und keine Maschinen bedienen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. BRECHEN Sie die Anwendung von Otrivin Rhinostop ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

• Herzklopfen und beschleunigter Herzschlag (tritt bei weniger als 1 von 100 Patienten auf);
• Anzeichen einer allergischen Reaktion wie Atemnot, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, starker Juckreiz mit rotem Hautausschlag oder Quaddeln (Häufigkeit nicht bekannt);
• Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Verschlechterung eines Glaukoms oder erhöhter Augeninnendruck), Lichthöfe (Halo-Effekt) um helle Lichtquellen und/oder Augenschmerzen (Häufigkeit nicht bekannt).

Häufigste Nebenwirkungen

• Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Nasenbluten und trockene Nase. Viele der berichteten Nebenwirkungen können auch Symptome einer gewöhnlichen Erkältung sein.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten):
Nasenbluten.

Häufig (bis zu 1 von 10 Behandelten):

• Beschwerden in der Nase, verstopfte Nase, trockene Nase, Nasenschmerzen.
• trockener Mund, trockener oder gereizter Rachen.
• Geschmacksveränderungen, Kopfschmerzen, Schwindel, lokales Brennen.
• Übelkeit

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Behandelten):

• Nasengeschwür, Niesen, Halsschmerzen, Husten, Heiserkeit.
• Magenreizungen.
• Geruchsveränderungen, Zittern.
• Unwohlsein, Müdigkeit.
• Schlaflosigkeit.
• Augenreizungen, trockene Augen, Augenödeme, Augenrötung.
• Herzklopfen, erhöhte Herzfrequenz.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Behandelten):
Wässriger Nasenausfluss.
Sehr selten (bis zu 1 von 10.000 Behandelten):

• allergische Reaktionen wie Schwellung, Hautausschlag, Juckreiz
• Sehstörungen.

Häufigkeit nicht bekannt:

• Nesselsucht.
• Unangenehmes Gefühl im Nasenbereich.
• Schluckbeschwerden.
• Brustbeschwerden, Durst.
• Plötzliche Muskelkrämpfe im Nacken, Schwellung im Rachen.
• Unregelmäßiger Herzrhythmus.
• Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Pupillenerweiterung, Lichtblitze, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, verschwommenes Sehen, Lichthöfe und Augenschmerzen.
• Probleme beim Wasserlassen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Verpackung hinter der Abkürzung „EXP“ angegebenen Verfallsdatums.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Dieses Datum gilt auch, wenn die Flasche bereits geöffnet ist. Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern. Werfen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie mit nicht mehr benötigten Arzneimitteln verfahren sollen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Packungsinhalt: 10 ml.